招募彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)初治患者,CD20陽性彌漫大B細胞淋巴瘤治療方法
一項由信達生物制藥(蘇州)有限公司發起的“比較重組人-鼠嵌合抗 CD20 單克隆抗體注射液( IBI301)聯合 CHOP方案( ?I-CHOP)與原研藥利妥昔單抗注射液聯合 CHOP 方案(R-CHOP)在彌漫性大 B ?細胞淋巴瘤(DLBCL)初治患者中療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、平行對照、 III 期臨床研究”,目前已在四十多家三甲醫院開展研究。
該研究旨在證明該藥與利妥昔單抗/美羅華的療效與安全性類似,目前已經獲得國家食品藥品監督管理總局以及中心倫理委員會的審批。
主要參加條件
1)CD20陽性的初治彌漫性大B細胞淋巴瘤;
2)18歲≤年齡≤ 75歲,性別不限;
3)3個月內未曾使用過任何單克隆抗體;
4)未患有其他嚴重疾病;
5)既往3個月內,未參加過其他干預性臨床試驗。
患者受益
研究期間的相關檢查,IBI301或美羅華、聯合化療藥物(CHOP)基礎用藥,預防用藥和相關檢測均將由信達生物免費提供。
研究中心清單
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如您或您的朋友希望了解更多的詳細信息或有興趣參與本研究,請與我們的工作人員聯系,或查找距離您最方便的醫院就診。他(她)將更為詳細地介紹本研究,并安排您進行相應的檢查,如您符合要求,將接受藥物治療及治療后的隨訪觀察。
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